Фахівець з клінічних досліджень

ЮРіЯ-ФАРМ — це українська фармацевтична група компаній, яка прямує у світ.

ЄДИНА З ТОП 5 УКРАЇНСЬКИХ ФАРМАЦЕВТИЧНИХ КОМПАНІЙ, ПОБУДОВАНА З «НУЛЯ».

ЮРіЯ-ФАРМ входить в ТОП-3 національних фармацевтичних компаній України. Володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Веде діяльність в понад 49 країнах світу та має амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.

На першому місці в ЮРіЯ-ФАРМ завжди є ЛЮДИ. Компанія входить в ТОП-10 найкращих работодавців України в фармацевтичній галузі.

Запрошуємо в команду Фахівця з клінічних досліджень!

Пропонуємо:

• офіційне працевлаштування;


• конкурентну оплату праці;


• безпечний та сучасний офіс;


• безкоштовне харчування;


• ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;


• продукція Компанії за цінами виробника;


• щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;


• ка'єрне зростання та горизонтальний розвиток.

Функціональні обов’язки:

• 
  

  розробка клінічної стратегії на лікарські засоби та медичні вироби з метою їх реєстрації на територіях України, ЄС, ЄАЕС, LATAM, MENA, ASEAN;

  
  


• 
  

  координація та розробка протоколу дослідження (КВ і БЕ) з CRO та внутрішніми підрозділами;

  
  


• 
  

  підготовка, організація і проведення клінічних випробувань та досліджень з БE з залученням CRO та без;

  
  


• 
  

  відстеження змін у законодавстві України та міжнародній нормативній базі щодо проведення клінічних випробувань лікарських засобів та медичних виробів;

  
  


• 
  

  проведення пошуку літератури та надання інформації щодо клінічних випробувань лікарських засобів та медичних виробів.

  
  
  

  Можливі відрядження по Україні і закордон, в залежності від проекту досліджень.

  
  
  

  Періодичність: до 10 відряджень за рік.

  
  

Вимоги до кандидата:

• 
  

  вища медична освіта (розглядається фармацевтична або біологічна лише у випадку досвіду роботи у КД більше 3 років);

  
  


• 
  

  досвід роботи в сфері клінічних досліджень від 2 років (бажано на посаді спеціаліста з КД або проектного менеджера), досвід роботи в сфері клінічних досліджень біологічних/біотехнологічних продуктів (в т. ч. вакцин) - бажано;

  
  


• 
  

  знання законодавства України та міжнародної нормативної бази щодо проведення КД для ЛЗ та МВ;

  
  


• 
  

  здатність здійснювати контроль за виконанням функцій задіяними у виконанні завдань співробітниками інших структурних підрозділів та зовнішніми підрядниками;

  
  


• 
  

  вміння проводити пошуковий аналіз літератури;

  
  


• 
  

  вміти працювати з базами даних по типу Pubmed, ClinicalTrials.gov тощо;

  
  


• рівень англійської — upper-intermediate і вище (застосовується при аналізі, документації, договорів і взаємодії з іноземними підрядниками).

Робимо разом свій внесок в майбутнє України, наближаючи нашу спільну Перемогу!

Зверніть увагу, стандартний процес відбору в Юрія-Фарм займає до 7 робочих днів від моменту подачі резюме. Зворотній зв’язок отримають ті кандидати, які відповідають вимогам вакансії.