Експерт-хімік управління матеріалів з біодоступності та біоеквівалентності

Експерт (хімік) управління експертизи матеріалів з біоеквівалентності та біодоступності

Обов’язки:

• Проведення експертизи реєстраційних матеріалів з біодоступності / біоеквівалентності лікарських засобів для державної реєстрації / внесенні змін до реєстраційних матеріалів.


• Проведення експертизи матеріалів протоколів клінічних досліджень з оцінки біодоступності та/або біоеквівалентності або суттєвих поправок до цих протоколів.


• Участь в розробці проектів нормативних документів, законодавчих актів, інструкцій та внесення змін та доповнень до них.


• Участь в організації та проведенні семінарів, конференцій, інших заходів з питань біодоступності та/або біоеквівалентності.


• Постійне удосконалення свого професійного рівню, вивчення нормативних і законодавчих документів з питань, що входять до компетенції управління.

Вимоги до кандидата:

• Вища освіта (хімічна, біотехнологічна, хіміко-технологічна, фармацевтична).


• Досвід роботи в фармацевтичній розробці лікарських засобів, та/або підготовці і експертизі матеріалів реєстраційних досьє, контролі якості, управлінні якістю, досвід роботи у сфері розробки лікарських засобів та/або підготовки і експертизи матеріалів реєстраційних досьє (не комплектація матеріалів реєстраційного досьє для подачі в ДЕЦ!).


• Розуміння технологічних процесів фармацевтичного виробництва, процесів контролю якості.


• Знання аналітичної хімії, хроматографічних методів аналізу.


• Впевнений користувач ПК: MS Office, Power Point


• Англійська мова не нижче рівня Pre-intermediate (розуміння медичної літератури та термінів).


• Організованість, високий рівень відповідальності, здатність до швидкого навчання, вміння працювати самостійно та в команді, здатність обробляти великий об'єм нової інформації, пунктуальність, можливість довгий час уважно працювати з документами.


• Розглядаємо також випускників вузів з хімічною, біотехнологічною, хіміко-технологічною освітою, фармацевтичною освітою.

Пропонуємо Вам:

• Графік роботи: Пн. з 9 до 17:30, Пт з 9:00 до 16:30.


• Офіційне працевлаштування згідно КзПП, відпустка 31 день, лікарняний.


• 5-ти денний робочий тиждень з можливістю корегування графіку під Ваші потреби.


• Хороший колектив і підтримка керівництва.


• Наявність адаптаційного періоду і посадових інструкцій, згідно з якими можна працювати.


• Навчання і допомога протягом випробувального терміну та щоразу при виникненні такої необхідності.

Звертатися за номером:

0503672354 Ольга

Або залишайте резюме у відгуку.