Молодший спеціаліст з регуляторних питань та фармаконагляду

EBS


Дата: 2 тижні тому
Місто: Київ
Адреса: вул. Болсуновська, 13-15
Вид зайнятості: Повна зайнятість
EBS

Компанія EBS для свого клієнта, міжнародної компанії Ново Нордіск, шукає Молодшого спеціаліста з регуляторних питань та фармаконагляду.

Ново Нордіск (Novo Nordisk) – це велика датська фармацевтична компанія, яка є одним із світових лідерів у виробництві інсуліну та інших лікарських засобів для лікування діабету, ожиріння, рідкісних ендокринних захворювань та інших хронічних хвороб. 

ВИМОГИ:

  • Вища фармацевтична освіта
  • 1-2 роки досвіду роботи в регуляторних питаннях
  • Базові знання законодавства про реєстрацію лікарських засобів (Україна)
  • Англійська мова Upper-Intermediate - впевнений рівень володіння (розмовна, письмова).
  • Уважність до деталей

ПРО РОЛЬ:

  • Асистент з регуляторних питань та фармаконагляду підпорядковується менеджеру з регуляторних питань та фармаконагляду в Україні та Молдові, який керує командою з 2 підлеглих (спеціаліст з регуляторних питань та спеціаліст з фармаконагляду), а також зовнішніми партнерами/консультантами.
  • Асистент з регуляторних питань відповідає за виконання та підтримку регуляторних процесів, пов'язаних з управлінням життєвим циклом продукції в Україні.
  • Вичитувати, переглядати та оновлювати маркування та забезпечувати дотримання вимог РА у процесі вичитування відповідно до місцевого законодавства та стандартних операцій.

Основні обов'язки:

  • Забезпечує стандартну адміністративну/технічну підтримку для регіону. 
  • Моніторинг регуляторного середовища та забезпечення дотримання законодавства в Україні. Моніторинг регуляторного середовища та забезпечення дотримання відповідного законодавства та внутрішніх СОПів. Постійно взаємодіяти з органами охорони здоров'я (ОЗ) для забезпечення своєчасного отримання дозволів, виявлення регуляторних тенденцій та постійного оновлення законодавства у філії;
  • Координація та підтримка регуляторних процесів, пов'язаних з LCM в Україні. Лікарські засоби: реєстраційні документи (нові реєстрації, перереєстрації, зміни) та підготовка документів для подачі (досьє, ПУР, МКЯ, текст маркування, макети тощо). Підтримувати або відповідати за команду розробників та/або маркетингові команди щодо змін у виробництві, розширення лінійки, технічного маркування, дотримання та інтерпретації застосовних нормативних документів. Забезпечення своєчасного подання та відстеження змін до місцевих органів охорони здоров'я у співпраці з ключовими зацікавленими сторонами;
  • Відповідальність за зв'язок з органами охорони здоров'я та національним компетентним органом щодо регуляторного процесу - всі види продукції: лікарські засоби, медичні вироби. Вироби медичного призначення;
  • Відповідальність за вичитку тексту етикетки та перевірку рекламних матеріалів. Підтримка в розробці та затвердженні тексту етикетки для продуктів, що продаються, та рекламних матеріалів відповідно до місцевого законодавства та СОПів NN;

УМОВИ:

  • Повністю офіційне працевлаштування за нормами КзоТ (Аутстафінг) - строковий трудовий контракт терміном на 1 рік з можливістю продовження.
  • Страхування ДМС VIP, страхування життя та нещасні випадки,
  • Робоче місце, комп’ютер, корпоративний зв’язок.
  • Підпорядкування - RA & Pharmacovigilance Manager.
  • Пятиденний робочий тиждень, графік з 9.00 до 18.00, пт з 9.00 до 16.30, обідня перерва.
  • Місце роботи  - BC IQ, вул. Болсуновська, 13-15

Якщо ваш досвід роботи відповідає нашим вимогам - надсилайте своє резюме.

Як відгукнутися?

Щоб відгукнутися на цю вакансію, вам необхідно авторизуватися на нашому сайті. Якщо у вас ще немає облікового запису, будь ласка, зареєструйтесь.

Розмістити резюме

Схожі вакансії

Продавець, менеджер з продажу вантажних автомобілів і напівпричепів

Гарант-Інфо, Київ,
38 хвилин тому
Відкрита вакансія: Продавець. Менеджер з продажу вантажних автомобілів і напівпричепів. Локація — м. Київ, вул. Здолбунівська, 7Д., р-н. Дарницький. Основний вид діяльності роботодавця продаж вантажних автомобілів і напівпричепів, що відповідають стандартам ЄС та пристосовані до експлуатації на дорогах України. (Самоскиди; Трали; Газовози; Зерновози; Тенти; Цистерни). Компанія працює більше 5 років і є офіційним представником 4 європейських і 3 турецьких виробників....
Гарант-Інфо

Молодший приймальник товарів, вантажник (ст. м. Видубичі)

АТБ-маркет, Київ,
3 години тому
Національна торговельна мережа магазинів «АТБ-маркет», в зв’язку з набором до діючого магазину в м. Київ запрошує на роботу: МОЛОДШОГО ПРИЙМАЛЬНИКА ТОВАРІВ (ВАНТАЖНИКА) з заробітною платою 23000 грн* та можливістю додаткового заробітку Області відповідальності: Приймання товару на склад; Розстановка і пересування товарів по складу, відповідно до встановлених вимог. Ми очікуємо: Наявності повної середньої, середньої спеціальної, незакінченої вищої або вищої освіти; Готовність...
АТБ-маркет

Продавець-касир (ст.м. Мінська)

EVA – лінія магазинів, Київ,
19 000 ₴ - 21 000 ₴
5 годин тому
Досвід не потрібен — лише увага  і любов до людей  Допоможемо стати новою зіркою  в EVA! А за бажанням —   кар?єрний ріст чекає! Що будеш робити: Консультувати клієнтів (впевнені — ти гуру порад!) Працювати за касою (твоя зона швидкості та чіткості) Інвентаризація (як гра в хованки, тільки без хованок ) Гнучкий графік по змінах (є час і на роботу,...
EVA – лінія магазинів