Молодший спеціаліст з регуляторних питань та фармаконагляду
EBS

Компанія EBS для свого клієнта, міжнародної компанії Ново Нордіск, шукає Молодшого спеціаліста з регуляторних питань та фармаконагляду.
Ново Нордіск (Novo Nordisk) – це велика датська фармацевтична компанія, яка є одним із світових лідерів у виробництві інсуліну та інших лікарських засобів для лікування діабету, ожиріння, рідкісних ендокринних захворювань та інших хронічних хвороб.
ВИМОГИ:
- Вища фармацевтична освіта
- 1-2 роки досвіду роботи в регуляторних питаннях
- Базові знання законодавства про реєстрацію лікарських засобів (Україна)
- Англійська мова Upper-Intermediate - впевнений рівень володіння (розмовна, письмова).
- Уважність до деталей
ПРО РОЛЬ:
- Асистент з регуляторних питань та фармаконагляду підпорядковується менеджеру з регуляторних питань та фармаконагляду в Україні та Молдові, який керує командою з 2 підлеглих (спеціаліст з регуляторних питань та спеціаліст з фармаконагляду), а також зовнішніми партнерами/консультантами.
- Асистент з регуляторних питань відповідає за виконання та підтримку регуляторних процесів, пов'язаних з управлінням життєвим циклом продукції в Україні.
- Вичитувати, переглядати та оновлювати маркування та забезпечувати дотримання вимог РА у процесі вичитування відповідно до місцевого законодавства та стандартних операцій.
Основні обов'язки:
- Забезпечує стандартну адміністративну/технічну підтримку для регіону.
- Моніторинг регуляторного середовища та забезпечення дотримання законодавства в Україні. Моніторинг регуляторного середовища та забезпечення дотримання відповідного законодавства та внутрішніх СОПів. Постійно взаємодіяти з органами охорони здоров'я (ОЗ) для забезпечення своєчасного отримання дозволів, виявлення регуляторних тенденцій та постійного оновлення законодавства у філії;
- Координація та підтримка регуляторних процесів, пов'язаних з LCM в Україні. Лікарські засоби: реєстраційні документи (нові реєстрації, перереєстрації, зміни) та підготовка документів для подачі (досьє, ПУР, МКЯ, текст маркування, макети тощо). Підтримувати або відповідати за команду розробників та/або маркетингові команди щодо змін у виробництві, розширення лінійки, технічного маркування, дотримання та інтерпретації застосовних нормативних документів. Забезпечення своєчасного подання та відстеження змін до місцевих органів охорони здоров'я у співпраці з ключовими зацікавленими сторонами;
- Відповідальність за зв'язок з органами охорони здоров'я та національним компетентним органом щодо регуляторного процесу - всі види продукції: лікарські засоби, медичні вироби. Вироби медичного призначення;
- Відповідальність за вичитку тексту етикетки та перевірку рекламних матеріалів. Підтримка в розробці та затвердженні тексту етикетки для продуктів, що продаються, та рекламних матеріалів відповідно до місцевого законодавства та СОПів NN;
УМОВИ:
- Повністю офіційне працевлаштування за нормами КзоТ (Аутстафінг) - строковий трудовий контракт терміном на 1 рік з можливістю продовження.
- Страхування ДМС VIP, страхування життя та нещасні випадки,
- Робоче місце, комп’ютер, корпоративний зв’язок.
- Підпорядкування - RA & Pharmacovigilance Manager.
- Пятиденний робочий тиждень, графік з 9.00 до 18.00, пт з 9.00 до 16.30, обідня перерва.
- Місце роботи - BC IQ, вул. Болсуновська, 13-15
Якщо ваш досвід роботи відповідає нашим вимогам - надсилайте своє резюме.
Як відгукнутися?
Щоб відгукнутися на цю вакансію, вам необхідно авторизуватися на нашому сайті. Якщо у вас ще немає облікового запису, будь ласка, зареєструйтесь.
Розмістити резюмеСхожі вакансії
Продавець, менеджер з продажу вантажних автомобілів і напівпричепів
Гарант-Інфо,
Київ,
38 хвилин тому
Відкрита вакансія: Продавець. Менеджер з продажу вантажних автомобілів і напівпричепів. Локація — м. Київ, вул. Здолбунівська, 7Д., р-н. Дарницький. Основний вид діяльності роботодавця продаж вантажних автомобілів і напівпричепів, що відповідають стандартам ЄС та пристосовані до експлуатації на дорогах України. (Самоскиди; Трали; Газовози; Зерновози; Тенти; Цистерни). Компанія працює більше 5 років і є офіційним представником 4 європейських і 3 турецьких виробників....

Молодший приймальник товарів, вантажник (ст. м. Видубичі)
АТБ-маркет,
Київ,
3 години тому
Національна торговельна мережа магазинів «АТБ-маркет», в зв’язку з набором до діючого магазину в м. Київ запрошує на роботу: МОЛОДШОГО ПРИЙМАЛЬНИКА ТОВАРІВ (ВАНТАЖНИКА) з заробітною платою 23000 грн* та можливістю додаткового заробітку Області відповідальності: Приймання товару на склад; Розстановка і пересування товарів по складу, відповідно до встановлених вимог. Ми очікуємо: Наявності повної середньої, середньої спеціальної, незакінченої вищої або вищої освіти; Готовність...

Продавець-касир (ст.м. Мінська)
EVA – лінія магазинів,
Київ,
19 000 ₴
-
21 000 ₴
5 годин тому
Досвід не потрібен — лише увага і любов до людей Допоможемо стати новою зіркою в EVA! А за бажанням — кар?єрний ріст чекає! Що будеш робити: Консультувати клієнтів (впевнені — ти гуру порад!) Працювати за касою (твоя зона швидкості та чіткості) Інвентаризація (як гра в хованки, тільки без хованок ) Гнучкий графік по змінах (є час і на роботу,...
