Головний спеціаліст сектору державного нагляду за якістю ввезених в Україну лікарських засобів

Кваліфікаційні вимоги - Вища освіта за освітнім ступенем не нижче бакалавра або молодшого бакалавра (фармація, біотехнологія)

Посадові обовязки:

1. Здійснення державного контролю якості ввезених в Україну лікарських засобів в рамках виконання відповідних заходів, передбачених Порядком здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України № 902 від 14.09.2005, з дотриманням вимог чинного законодавства та встановлених ним строків виконання окремих видів робіт щодо:

• проведення експертизи поданих суб’єктом господарювання  документів;
• Перевірка вантажу за місцем його розташування на відповідність митній декларації щодо кількості   ввезених препаратів кожної серії;
•  візуального контролю відібраної упаковки від кожної серії лікарських засобів, що ввозяться;
• підготовка повідомлень до Держлікслужби України про необхідність організації проведення лабораторного аналізу якості зразків лікарських засобів, у визначених законодавством випадках;
• за наявності підстав, здійснення відбору зразків ЛЗ для лабораторної перевірки їх якості у суб’єктів господарської діяльності за місцем провадження діяльності, підготовки актів відбору та направлень на лабораторний контроль до уповноважених Держлікслужби України лабораторій;

підготовка на підпис керівництва Служби проектів висновків про якість ввезених лікарських засобів

2. Здійснення державного контролю якості медичних імунобіологічних препаратів в рамках виконання відповідних заходів, передбачених Порядком здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів, затвердженим наказом МОЗ України від 01.10.2014  № 698.

3.  За відповідним дорученням завідувача Сектору проводить розгляд доручених йому звернень громадян з питань, що належать до компетенції Сектору, виявляє та усуває причини, що призводять до подання громадянами скарг.