Спеціаліст з реєстрації лікарських засобів - регіон EECA (Eastern Europe and Central Asia)

Найбільша консалтингова компанія з реєстрації, управління якістю та безпекою лікарських засобів та медичних виробів запрошує до команди Спеціаліста з реєстрації лікарських засобів в регіоні EECA (Східна Європа та Центральна Азія).

Обов'язки:

• Перевірка реєстраційного досьє на відповідність вимогам законодавства країн;
• Листування з іноземними виробниками (ЄС, США);
• Формування реєстраційного досьє для подання до регуляторних органів; 
• Координація роботи локальних команд; 
• Взаємодія з іншими підрозділами компанії: відділ контролю якості, медичний відділ, відділ дизайну тощо;
• Аналіз та підготовка відповідей на зауваження, контроль термінів;
• Участь у телеконференціях.

Наш кандидат:

• добре знає законодавство з реєстрації лікарських засобів; 
• має досвід проведення реєстрації, перереєстрації, внесення змін в регіоні СНД; 
• володіє письмовою англійською.

Переваги для кандидатів:

• З досвідом понад 3 роки;
• З високим рівнем англійської;
• З добрим знанням суміжного законодавства (якість, GMP, фармаконагляд тощо).

Умови роботи:

• Офіційне працевлаштування;
• Велика команда професіоналів;
• Відмінні можливості для розвитку та кар'єрного зростання;
• Робота у сучасному комфортабельному офісі;
• Гідна заробітна плата та премії;
• Регулярний перегляд заробітної плати; 
• Харчування та соц.пакет.

Прохання надсилати резюме із зазначенням бажаного рівня оплати.