Керівник Департаменту реєстрації Лікарських Засобів (Head of Regulatory Affairs (Pharma)

Head of Regulatory Affairs (Pharma)

Локация: Київ (офіс біля м. Олімпійська) • Формат: гібридний

Агенція з рекрутингу KAPHARMA відкриває пошук для свого клієнта — міжнародної фармацевтичної групи, яка понад два десятиліття успішно працює на ринку Східної Європи та Азії. Це стабільний роботодавець, що розвиває портфель лікарських засобів і медичних виробів у ключових терапевтичних напрямах: неврологія, гастроентерологія, офтальмологія, репродуктивна медицина та кардіологія.

Компанія поєднує сучасні стандарти менеджменту з локальною експертизою, інвестує у розвиток співробітників і підтримує культуру прозорості та взаємоповаги. Офіс у центрі Києва (м. Олімпійська) працює у форматі гібридної зайнятості.

Основні обов’язки

• Формування та реалізація регуляторної стратегії.

• Повний цикл RA: реєстрація, перереєстрація, варіації досьє.

• Взаємодія з державними органами та міжнародними партнерами.

• Координація роботи RA-підрозділів у різних країнах.

• Співпраця з відділами QA, PV, комерції та логістики.

• Моніторинг законодавчих змін і адаптація внутрішніх політик.

• Управління командою RA, розвиток експертизи, наставництво.

Вимоги

• Вища освіта (фармацевтична, медична, хімічна чи біологічна).

• Досвід у сфері реєстрації: 7+ років, з них 3+ роки — у керівній ролі.

• Глибоке знання регуляторного законодавства України; бажані знання EMA/ICH/FDA.

• Практичний досвід роботи з МОЗ, ДЕЦ.

• Досвід управління командою та кросфункціональної взаємодії.

• Англійська — Upper-Intermediate+.

Компанія пропонує

• Ключову роль у розвитку міжнародного фармацевтичного бізнесу.

• Конкурентний компенсаційний пакет (фікс + бонуси).

• Можливість брати участь у міжнародних конференціях та проєктах.

• Гібридний формат роботи та сучасний офіс у центрі міста.

• Професійний розвиток у підтримуючому середовищі.