Начальник відділу реєстрації лікарських засобів

Фармацевтична фабрика «ВІОЛА» — сучасне фармацевтичне підприємство, яке вже 80 років працює над створенням лікарських засобів. Наразі ми запрошуємо Начальника відділу реєстрації лікарських засобів стати частиною нашої команди.

Ти наш кандидат якщо:

• маєш вищу освіту «біологія», «хімія», «фармація», «медицина» або «якість, стандартизація та сертифікація»;
• маєш досвід роботи з реєстрації лікарських засобів (обов'язково);
• маєш знання вимог українського законодавства щодо розробки, реєстрації, якості, безпеки та ефективності ЛЗ та парафармацевтичної продукції; вміння працювати з технічною та науковою фармацевтичною, хімічною та біологічною документацією
• маєш вільне володіння українською мовою, вміння оформлювати та систематизувати документацію, володієш англійскою мовою (бажано).

В нашій команді ти будеш:

• Займатися організацією розробки, формуванням / внутрішньою експертизою досьє на реєстрацію/перереєстрацію лікарських засобів в форматі СТD;
• Займатися формуванням / внутрішньою експертизою Технічних файлів та Технічних умов для реєстрації парафармацевтичної продукції (дієтичні добавки, медичні вироби, косметичні та дезінфекційні засоби);
• Подавати досьє і зразки до регуляторних органів, отримувати запити та затверджені документи;
• Супроводжувати проходження процесів реєстрації в регуляторних органах. Готувати відповіді на запити регуляторних органів;
• Вести документообігу щодо реєстраційних досьє та технічних файлів;
• Взаємодіяти з відділами фармацевтичної розробки;
• Забезпечувати ефективну співпрацю із замовниками послуг та посередниками по реєстрації.

Працюй прозоро. Стабільна заробітна плата і офіційне працевлаштування.

Вливайся миттєво. Допомога колег і керівників в адаптації новачків.

Пишайся роботою. Кар'єра в компанії, що входить в ТОП-10 провідних вітчизняних виробників України.

Перебувай у комфорті. Сучасне виробництво, гідні умови праці.

Розвивайся! Можливість кар'єрного росту та розвитку, велика частина команди — це співробітники, які виросли всередині компанії. Зростай разом з нами.

Побачив себе на позиції Начальника відділу реєстрації? Телефонуй прямо зараз.