Спеціаліст з фармаконагляду

Кратія


Дата: 4 години тому
Місто: Київ
Адреса: вул. Загорівська (Багговутівська), 17-21
Вид зайнятості: Повна зайнятість
Кратія

Найбільша консалтингова компанія з реєстрації, управління якістю та безпекою лікарських засобів та медичних виробів запрошує до команди Спеціаліста з фармаконагляду. 

Основні обов’язки

  • Забезпечення здійснення процесів фармаконагляду для замовників згідно з PVA/SDEA;
  • Виконання функції Контактної особи з фармаконагляду (CPPV) в Україні та координація робіт CPPV у країнах СНД;
  • Збір, аналіз та оцінка локальних індивідуальних випадків, пов’язаних із безпекою (ICSR) лікарських засобів;
  • Комунікація з уповноваженими органами з питань фармаконагляду (подання ICSR, PBRERs/PSURs, відповіді на запити, інша звітність);
  • Моніторинг медичної літератури, відстеження змін у законодавстві та підготовка звітів для замовників;
  • Підтримка функціонування системи якості системи фармаконагляду (розробка та оновлення СOП, мастер-файлу системи фармаконагляду, проведення навчання з фармаконагляду);
  • Участь в аудитах та інспекціях системи фармаконагляду, розробка та впровадження коригувальних і запобіжних заходів;
  • Управління угодами з фармаконагляду (PVA/SDEA);
  • Ведення баз даних з фармаконагляду (трекінги), архівування документації.

Вимоги 

  • Вища медична або фармацевтична освіта;
  • Досвід роботи за напрямом фармаконагляду або системи якості фармаконагляду не менше 2 років;
  • Знання стандарту GVP, нормативних актів України, ЄС, країн СНД у сфері фармаконагляду;
  • Англійська мова на рівні не нижче Intermediate (ведення ділової переписки, участь у зустрічах);
  • Впевнений користувач ПК (MS Office);
  • Особисті якості: комунікабельність, аналітичні навички, уважність, високий рівень відповідальності, вміння працювати в багатозадачному режимі.

Перевагою буде знання стандартів ISO 9001, GxP, досвід роботи в системі управління якістю та гарне володіння англійською мовою.

Умови роботи

  • Офіційне працевлаштування;
  • Можливість дистанційної (гібридної) роботи після проходження випробувального терміну;
  • Велика команда професіоналів;
  • Відмінні можливості для розвитку та кар'єрного росту;
  • Гідна заробітна плата та премії, регулярний перегляд.

Прохання надсилати резюме із зазначенням бажаного рівня оплати.

Як відгукнутися?

Щоб відгукнутися на цю вакансію, вам необхідно авторизуватися на нашому сайті. Якщо у вас ще немає облікового запису, будь ласка, зареєструйтесь.

Розмістити резюме

Схожі вакансії

Продавець-консультант

СушіБос, Київ,
4 години тому
Наша компанія надає унікальні можливості для особистого та професійного розвитку, роботу в дружному та молодому колективі, а також стабільний дохід та своєчасну виплату зарплати. Вимоги: знання міста гарна дикція ввічливе спілкування з клієнтами уважність відповідальність знання ПК на рівні користувача Умови: відкриття/закриття магазину обслуговування клієнтів, консультації гостей щодо асортименту продукції, допомога у виборі контроль приготування замовлень комплектація замовлень робота з...
СушіБос

Account Manager (IT Vendor Manager/Licensing Manager)

EvoPlay, Київ,
5 годин тому
Шукаємо Account Manager (IT Vendor Manager/Licensing Manager)! Evoplay — одна з провідних продуктових IT — компаній України, яка працює на міжнародному ринку та створює комплексні B2B -рішення для індустрії онлайн-ігор. Обов’язки : Адміністрування облікових записів хостинг-провайдерів та постачальників програмного забезпечення, забезпечення їхньої стабільної та коректної роботи; Опрацювання запитів на придбання програмного забезпечення: збір інформації, оформлення документації, контроль виконання та своєчасне...
EvoPlay

Службовець на складі (комірник), Лівий берег, мікрорайон Бортничі

ТISO Трейд, ТОВ , Київ,
6 годин тому
Компанія ТОВ «ТІСО ТРЕЙД» знаходиться в м.Києві (Лівий берег, мікрорайон Бортничі). Запрошуємо в нашу команду: -службовця на складі (комірника). Обов’язки: підготовка, формування замовлень до відправлення, розуміння складського процесу, виконання завантажувально-розвантажувальних робіт. Умови роботи: зарплата виплачується стабільно, без затримок; режим роботи:  9:00-18:00 (пн.-пт.),  обід з 13:00-14:00. Компанія надає: безкоштовну розвозку від м. Харківська (компанія знаходиться в мікрорайоні Києва Бортничі); безкоштовний тренажерний...
ТISO Трейд, ТОВ